洁净车间清洁频率指南（2025年标准）

洁净车间清洁频率指南（2025年标准）

一、日常清洁频次

1. ‌地面清洁‌

   • ‌万级洁净区‌：每日采用防静电尘推单向除尘，顽固污渍使用去离子水擦拭，湿式清洁频率根据污染程度调整（每日1-2次）‌16。

   • ‌环氧树脂地面‌：每周进行防静电蜡保养，确保表面电阻值达标‌1。

2. ‌设备与仪器‌

   • ‌生产后清洁‌：每批次生产结束需立即用75%酒精或专用消毒剂擦拭设备表面，拆卸附件送清洗间处理‌6。

   • ‌换批号/维修后‌：必须重新清洁消毒，避免交叉污染‌6。

二、周期性深度清洁

1. ‌区域分类清洁‌

   • ‌墙面与天花板‌：每周用无尘布蘸去离子水混合液擦拭，百级区域需增加至每周2次‌13。

   • ‌架空地板结构‌：地板下方柱子、支撑柱每三个月清洁一次，防止积尘‌3。

2. ‌空气系统维护‌

   • ‌回风口滤网‌：每周清洁，初效/中效过滤器每月更换，高效过滤器每1-2年更换‌47。

   • ‌空调管道‌：每季度深度清洁，防止微生物滋生‌7。

三、消毒与规范

1. ‌高频接触区域‌

   • 操作台面、门把手等每日用季铵盐类消毒剂（500-800ppm）擦拭2次‌6。

2. ‌全面‌

   • ‌汽化过氧化氢（VHP）‌：每月对车间全域，残留浓度需≤1ppm‌46。

   • ‌紫外线照射‌：非作业时段每日开启，累计剂量≥10000μW·s/cm²‌6。

四、检测与合规验证

1. ‌洁净度检测‌

   • ‌ISO 14644标准‌：

     • 百级及以下区域每6个月全面检测悬浮粒子浓度（≥0.5μm颗粒≤3520个/m³）‌4。

     • 千级以上区域每12个月检测，若达标可延长周期‌4。

   • ‌微生物监控‌：浮游菌每周采样，A级区需≤1 CFU/m³‌46。

2. ‌清洁有效期‌

   • 设备清洁后3天内需使用，超期需重新清洁消毒‌6。

   • 连续生产时，每30天执行一次全面大清洁（含设备拆解消毒）‌5。

五、特殊场景处理

1. ‌突发污染‌

   • 液体泄漏时封闭污染区域12小时，使用0.5%过氧乙酸消毒‌6。

2. ‌停产期间‌

   • 设备每周至少常规清洁一次，维持基础洁净度‌6。

通过以上分级管理，可系统性保障洁净车间符合半导体、医药等行业对ISO 14644、GMP等标准的洁净度要求‌14。