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  • GMP净化车间洁净度查验的常见问题及改造措施

    08月

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    GMP净化车间洁净度查验的常见问题及改造措施

    2019-08-13 11:19:17 发表 938 人看过

    GMP认证的核心内容便是药品出产质量监管控制。其内容概括为软件处理和硬件设备两大部分。硬件设备中GMP净化车间是资金投入很大的部分之一,洁净厂房建成后,能否抵达规划意图,是否符合GMP的要求, 要通过检测来确认。在检测GMP净化车间过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房部分,也有整个工程

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  • 什么是十万级净化车间的标准

    08月

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    什么是十万级净化车间的标准

    2019-08-13 11:09:14 发表 892 人看过

    十万级高洁净车间:指洁净等级,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需求换气的,换进去的空气需求经过净化室净化,再送到无尘室。100000(10万)级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不跨越40分钟。净化车间的洁净等级其实便是说值越小,净化等级越高,洁净度越高造价也越高。十万级净化车间便是指空气洁净度为十万级的洁净车间,也便是车间内每立方米的微粒控制在10W以内,食物车间要抵达10万级。

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