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  08月

  13 日

  GMP净化车间洁净度查验的常见问题及改造措施

  2019-08-13 11:19:17 发表 1431 人看过

  GMP认证的核心内容便是药品出产质量监管控制。其内容概括为软件处理和硬件设备两大部分。硬件设备中GMP净化车间是资金投入很大的部分之一，洁净厂房建成后，能否抵达规划意图，是否符合GMP的要求， 要通过检测来确认。在检测GMP净化车间过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房部分，也有整个工程

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  08月

  13 日

  什么是十万级净化车间的标准

  2019-08-13 11:09:14 发表 1371 人看过

  十万级高洁净车间：指洁净等级，可以理解为无尘室，但是无尘室也是需求换气的，换进去的空气需求经过净化室净化，再送到无尘室。100000（10万）级要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不跨越40分钟。净化车间的洁净等级其实便是说值越小，净化等级越高，洁净度越高造价也越高。十万级净化车间便是指空气洁净度为十万级的洁净车间，也便是车间内每立方米的微粒控制在10W以内，食物车间要抵达10万级。

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