【制药】制药厂无尘车间的维护管理

2022-09-14 10:30:00

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百级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中5个μg以上灰尘不超过100,平均菌落不超过5个。近年来,100级洁净室无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等)。因此,加强100级洁净室项目的维护和管理,确保其环境和功能的良好运行。

洁净室工程(俗称无尘车间工程),在FED-STD-2.内部定义为空气过滤、分配、优化、结构材料和装置的房间,是空气悬浮颗粒浓度控制的房间。洁净室工程的建设和使用应减少室内诱入、颗粒的产生和滞留,室内其他相关参数的温度、湿度和压力应按要求控制。洁净室根据单位体积空气中颗粒的数量来区分清洁度。100级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中的5个μg尘埃数不超过100,平均菌落数不超过5个。

近年来,净化工程广泛应用于各个领域(制药工程、器官移植、手术室等)。在运行过程中,必须加强100级洁净室项目的维护和管理,以确保其环境和功能的良好运行。一般来说,主要从环境监测管理、运行管理和人员管理三个方面进行控制管理,使100级洁净室无尘车间项目使用更加合理、标准化,确保检测质量。

一、环境监测管理

百级洁净室“无菌”环境主要通过空气“过滤”,“层流”以及室内维护“正压”维持状态。环境实验室的控制和管理至关重要,主要从以下几个方面。

(1)控制洁净室空气的温湿度,室内温度控制在22℃~25℃,湿度控制在50%~60%比较合适,既满足了人体的舒适性,又不利于室内微生物的生存。

(2)定期进行微生物检测,每周一次。根据检测结果确定维护程序。

二、运行管理

(1)正确使用洁净室

清洁实验室工程间物品摆放合理,便于操作,尽量减少物品材料,控制物品进出次数。

(2)设置严格的工作流程

设置严格的工作流程,明确清洁区域。制定严格的工作流程。

(3)控制清洁质量

洁净层流空调系统必须连续运行24运行h,空气细菌培养两次合格后方可使用。每次进入前300次。min打开层流空调通风工程系统,使通风空调工程系统连续运行,尽量排出污染的灰尘颗粒,保证空气质量。定期检查空调系统的运行情况,做好维护工作。每天操作前后使用1∶10084消毒剂去除门、窗、地面等灰尘。每周清洗一次,包括天花板、墙壁和地板,特别是排气,回风口容易隐藏灰尘,定期清洗和更换,以防污染本身。初始效果,中效过滤器每6个月更换一次,高效过滤器每1~2年更换一次。回风口和中央空调工程中的回风口一样,每周清洗一次,以确保粉尘过滤效果。

三、人员管理

(1)严格控制人员进出。尽量减少人员进出次数。

(2)严格着装管理要求。进入净化室更换无菌服,戴鞋帽,严格洗手消毒。

(3)加强人员培训,积极学习理论,明确100级洁净室的工作原理和环境要求,熟悉基本知识和操作要求。严格规范人员行为和操作规章制度。

100级洁净室采用通风工程中的空气净化措施,对空气中的灰尘离子进行过滤消毒,使细菌无载体传播。虽然空气净化是主要矛盾,但更重要的是,它取决于整个过程和全面的控制和管理。加强净化室的使用管理,保持良好的环境和功能,加强无菌概念和定期管理是根本保证和要求。

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