口罩生产车间

2019-08-13 10:57:33 584


口罩生产车间出产的口罩是要分等级的,一般民用与专业医用口罩的出产要求不必,运用场景与防护等级也不一样,那么医用口罩的出产流程以及对无尘环境的要求是什么样的呢?


医用口罩出产车间需求什么规范条件?


一次性医用口罩出产工艺:


1、选择材料:选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。


2、制片出产:将PP无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上,调试机器主动出产。


3、焊合成型:将鼻梁条放置于口罩片上方,然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。


4、内包车间:将成型口罩进行灭菌消毒,真空封装。


5、外包出货:将包装好的口罩会合整合外部包装出货。


医用杯型防护口罩出产工艺:


医用口罩出产车间有什么要求和规范?


选择材料 >> 热压定型 >> 制作外层面罩 >> 焊接切边 >> 印刷口罩标明 >> 呼吸阀打孔 >> 鼻梁条焊接 >> 人工/机器贴内层鼻梁条 >> 焊接耳带 >> 焊接呼吸阀 >> 制品内包车间 >> 外部整合包装 >> 存/出货


一次性医用口罩出产环境及要求:


熟知医疗器械分类的朋友应该知道,医疗器械共分为3类,口罩归于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩仍是一次性医用口罩出产环境有必要在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行出产,这是强制性要求,其出产环境有必要是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩有必要在指定恒温恒湿范围下进行出产。


医用口罩出产车间有什么要求和规范?


无尘车间的物流方面:


从初始选择材料到毕竟成型内包,全程都有必要无尘、无菌化。车间布局要合理,考究工艺流程顺畅,上下工序之间联接疏通,运送间隔要短直,尽可能防止迂回和往复运送。


进出无尘车间的人员方面:


从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都有必要无尘化。


一次性医用口罩的消毒灭菌后解析期:


出产出来之后,医用口罩一般选用环氧乙烷灭菌的方法进行消毒,灭菌后口罩上会有环氧乙烷残留,而环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,长期吸入环氧乙烷,不光影响呼吸道,还会有剧烈的致癌可能性。长期少数触摸,可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。


所以有必要经过解析的方法使得口罩上残留的环氧乙烷开释,然后抵达安全含量规范。因此经环氧乙烷灭菌的医用口罩,有必要经过解析,经检测合格才调出厂上市。


灭菌后解析期现在一般是14天。这是企业经过验证的相对安全的环氧乙烷解析时刻,能保证口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全规范。一同气候越冷环氧乙烷越不容易解析。